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食品藥品監(jiān)督總局辦公廳關于非藥品經營單位銷售中藥材有關問題的復函
發(fā)布時間:2018-12-24     來源:佚名

上海市食品藥品監(jiān)督管理總局:

     你局<關于非藥品經營單位銷售中藥材有關法律適用問題的請示>(滬食藥監(jiān)稽[2016]460號)收悉,經研究,現函復如下:

一、   中藥材有藥用、食用、獸藥用等多種用途,判斷中藥材是否屬于藥品管理,關鍵在于界定其用途。

二、   作為藥品管理的中藥材,生產經營渠道須嚴格管理,相對區(qū)分隔離,中藥材作為中藥生產的原料,進入藥用渠道,須納入藥品管理,依法加工炮制使用。

三、   未進入藥用渠道的中藥材,鑒于各地有不同食用傳統(tǒng),不亦強調其藥品屬性,經營者無需取得《藥品經營許可證》,但經營此類中藥材不得宣稱功能主治,用法用量的相關類容。

四、   作為藥品銷售、使用的中藥材,應符合國家藥品標準,對生產、銷售、使用不符合國家藥品標準的中藥材藥品的,依據《藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定依法處理。

   

 

 

 

 

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

 

2017年1月22日